Lucht{0}}geactiveerde exotherme voetpatch die een gecontroleerd thermisch rendement levert (38 graden Celsius tot 52 graden Celsius), gecombineerd met door droge destillatie gecarboniseerde Artemisia argyi (moxa) poederlaag. Ontworpen voor eenmalig gebruik-op de plantaire boog of de buitenkant van de sok.
Actief thermisch mechanisme:Gecontroleerde Fe{0}}O2-oxidatie (ijzerpoeder, actieve kool, vermiculiet, NaCl, water).
Botanische integratie:120 mg gemicroniseerde verkoolde moxaplaat gelamineerd tussen thermische kern en non-geweven contactlaag.
Toepassingsmodus:Direct-op-huid (hypoallergene medische acrylkleefstof) of variant voor montage op sokken-.
Houdbaarheid:24 maanden in een afgesloten sachet van aluminium-folie met hoge{1}}barrièrewaarde (MVTR < 0,05 g/m^2*24u).
Technische specificaties en thermisch prestatieprofiel
|
Parameter |
Specificatie Standaard |
Testmethode / referentie |
|
Afmetingen |
95 mm x 130 mm +/- 2 mm (anatomische contour) |
Schuifmaat SOP-QC-011 |
|
Totaal gewicht |
28 g +/-- 1.5 g per enkele pleister |
Analytisch evenwicht |
|
Piektemperatuur |
50,5 graden Celsius<= T_max <= 53.0degC |
ISO 13732-1 thermokoppelregistratie (21 graden Celsius omgevingstemperatuur) |
|
Gemiddelde werktemp |
41.5degC >= 6 uur |
Multi- thermische sonde-array |
|
Duration (>=38gradenC) |
8.5 +/- 0.8 uur |
Continu geautomatiseerde datalogger |
|
Sterkte van de lijmafpel |
3,2 tot 5,5 N / 25 mm (huid-veilig) |
ASTM D3330 (PET-substraattestplaat) |
|
Tolerantie voor poederverschuiving |
Verplaatsing<= 3mm after 1000 cycle vibration |
ISTA 3A transportsimulatie val/trilling |
|
Sachetbarrière |
PET12/AL7/PE50 gelamineerde folie |
ASTM F1249 vochtdamptransmissie |
Belangrijkste kenmerken
Uniforme exotherme distributie:
5-zone compartmentalized powder layout prevents gravitational settling and local thermal spiking (>55 graden Celsius).
Droge-gedistilleerde moxa-infusie:
Verkoold bij 280 graden Celsius om rookresten, vochtreabsorptie en microbiële belasting te elimineren, terwijl de sesquiterpeenfractie behouden blijft (GC-MS-retentieprofiel geverifieerd gedurende 24 maanden versnelde veroudering).
Dubbel-ademend niet-geweven:
Buitenlaag spingebonden 30g/m^2 polypropyleen; binnenste contactlaag micro-geperforeerd 25g/m^2 PE/PET-composiet dat de O2-indringsnelheid regelt.
Residu-Gratis huidinterface:
Drukgevoelige acrylkleefstof van medische-kwaliteit-, geformuleerd voor het verwijderen van lage epidermale lipiden (|Zeta-potentieel| uitgebalanceerd voor contact van 8 uur).
Toepassingen
Retailwelzijn (OTC):Seizoensgebonden warme-zorgpaden voor apotheek en supermarkt (winter-SKU-extensie).
Professionele voetspa / reflexologie: Upsell-bundels voor pre-thermische pre-massage of post-behandeling.
Geriatrische/circulatieondersteuning:Passief thermisch comfort met lage-intensiteit voor cohorten met koude-gevoelige perifere neuropathie (niet-medisch algemeen welzijn).
Reis- en buitenuitrusting:Hoge-hoogte, wintertransit of koude-thermische basislijn voor woon-werkverkeer.
OEM- en ODM-mogelijkheden
|
Dimensie |
OEM (uw merk/specificatie) |
ODM (fabrieksreferentie + maatwerk) |
|
Formulewijziging |
Pas de ijzer/zoutverhouding aan voor 42 graden Celsius (zacht) of 50 graden Celsius (diep) profiel |
Kies uit 3 gevalideerde thermische curven |
|
Botanische mix |
Voeg gemberextract, saffraanpoeder of op maat gemaakte microcapsules voor etherische olie toe |
Standaard gecarboniseerde moxa of gember-moxa-hybride |
|
Afmetingen / Vorm |
Er zijn gereedschapskosten van toepassing op aangepaste gestanste-cut-contouren (15-30 dagen) |
Rechthoekige boog van 95x130 of hoefijzer |
|
Primaire zakjes afdrukken |
CMYK tot 8 kleuren op PE/AL-filmrol |
Voorraad gemetalliseerde zilver/mat witte film met flexo-logo |
|
Omdoos/display |
Binnendisplaydoos op maat gestanst-gesneden + 5-laag gegolfde exportdoos |
Standaard bulkomdoos van 50 paar |
Ondersteuning op het gebied van regelgeving en markttoegang
EU-GPSR (2023/988):Volledig algemeen dossier voor productveiligheidsrisicobeoordeling, chemische veiligheidsevaluatie en traceerbaarheidsdocumentatie vooraf- opgemaakt.
Afstemming van de Amerikaanse markt:ASTM F963/algemene ondersteuning voor thermische aanraakveiligheidsbestanden; niet-medicijn, cosmetische/wellness classificatiegrensadvies.
Batchtraceerbaarheid en verouderingsgegevens:Laser-geëtste lotcode op folierand gekoppeld aan 3-jaar durende quarantainelogboeken voor grondstoffen; GC-MS stabiliteitssamenvatting van de vluchtige fractie beschikbaar als bijlage bij het nalevingsdossier.
Kwaliteitscontrole en analytische verificatie
In-Komende materiaalinspectie (IQC): Iron powder particle size distribution (80–200 mesh laser diffraction); activated carbon iodine absorption value (>= 900mg/g).
Kern-Automatische gewichtscontrole-:Inline-controlewegers werpen eenheden af die > +/- 0.8g afwijken voordat ze definitief worden geseald.
Thermische kameraudit:Er zijn 2 monsters getrokken per batch van 10.000 stuks, geregistreerd op een testbank bij omgevingstemperatuur van 10 uur (20 graden Celsius +/- 2 graden Celsius).
Uitdaging zeehondenintegriteit:Kleurpenetratietest (methyleenblauw vacuümverval -50 kPa, 30 minuten) nultolerantiestandaard.
Zwaar metaal en microbiologisch:Batch-niveau ICP-MS-screening op Pb, As, Cd, Hg; totaal kiemgetal < 100 kve/g. COA beschikbaar per zending.
Verpakking & Logistiek
Verpakkingsconfiguratie:1 pair (2 patches) / sealed individual sachet -> 5 pairs / retail zip-pouch or 10 pairs / display box ->100 paar / export omdoos (520 x 380 x 310 mm, GW: 11,5 kg).
Containerladen:
• 20ft GP: ongeveer. 450.000 paren
• 40ft hoofdkwartier: ongeveer. 1.050.000 paren
Transportclassificatie:Niet-gevaarlijke lucht-/zeevracht. Voldoet aan de IATA-verpakkingsinstructie / speciale VN-bepaling voor ijzeren-exothermische luchtkussens (de geteste oppervlaktetemperatuur bedraagt niet meer dan 50 graden Celsius aan de buitenkant van de buitenverpakking tijdens de stapeltest).
Douane HS-codereferentie:3005.90 / 3824.99 (volledig technisch gegevensblad voor classificatie van douane-expediteurs).
Veelgestelde vragen
Vraag: Veroorzaken deze pleisters huidirritatie bij 8 uur continu dragen?
A: Patchtests onder ISO 10993-5 (cytotoxiciteit) en ISO 10993-10 (irritatie/sensibilisatie) tonen aan dat de primaire irritatie-index (PII) < 0,4 (verwaarloosbaar) is. Het lijmafgifteprofiel vermindert de hechting van de huid na 8 uur voor een schone verwijdering.
Vraag: Wie is aansprakelijk voor huidirritatie als de eindconsument- een claim indient?
A: Gedekt door onze door de fabriek-gesteunde wereldwijde productaansprakelijkheidsverzekering (limiet van $5 miljoen, Chubb/AIG-hoofdbeleidsafstemming) voor productie-oorsprongsmateriaal; een geredigeerd certificaat van verzekering (COI), afgegeven na ondertekende geheimhoudingsverklaring; lokale aansprakelijkheid voor detailhandelsdistributie, geregeld door de standaard B2B-leveringsovereenkomst.
Vraag: Hoe presteert de vluchtige potentie van verkoolde moxa gedurende een houdbaarheid van 24 maanden?
A: Thermische carbonisatie bij 280 graden Celsius houdt hoog-kokende sesquiterpeenfracties vast. GC-MS-vergelijkende profilering op maand 0 versus maand 24 laat een variantie van < 8% zien in de vluchtige retentie van doelmarkers in foliesachet met hoge- barrière (MVTR < 0,05).
Vraag: Wat is de variatie van batch-tot-batch in de piektemperatuur?
A: +/- 1.5graadC geregeld via geautomatiseerde gravimetrische grondstof-dosering van de NaCl/water-katalysatorverhouding.
Vraag: Hoe gaat u om met MOQ-toewijzing voor meerdere- SKU-private label-proeven?
A: Gesplitste-batchruns zijn beschikbaar als de kernpoederformulering identiek blijft (bijvoorbeeld 30.000 paar merk A + 20.000 paar merk B met gedeelde folievoorraad met SKU-specifieke thermische labelverschuiving).
